Type d'impôt
Taxe de vente au détail et taxe d'utilisation
Description
Fabricant et vendeur de produits biologiques à base de tissus mous.
Sujet
Exemptions,
Médecine et médicaments
Date d'émission
05-18-2011
Mai 18, 2011
Objet : Demande de décision : Taxe sur les ventes au détail et la taxe d'utilisation
Chère ***** :
Nous répondons à votre lettre dans laquelle vous demandez une décision sur l'application de la taxe de vente au détail et d'utilisation de Virginia à la vente de deux produits par ***** (le contribuable "" ). Je vous prie de m'excuser pour le retard pris dans la réponse à votre lettre.
FAITS
Le contribuable est un fabricant et un vendeur de deux produits biologiques à base de tissus mous. Le contribuable vend les produits de tissus mous aux hôpitaux et aux prestataires de services médicaux qui les utilisent pour traiter les patients souffrant de lésions des tissus mous. Les produits sont utilisés pour réparer ou remplacer des parties du corps manquantes ou présentant un dysfonctionnement permanent.
Le contribuable vend une allogreffe de tissu qui est une matrice dermique acellulaire dérivée d'un don de peau humaine. L'allogreffe est principalement utilisée comme implant sous-cutané pour le remplacement des tissus mous dans les procédures de chirurgie reconstructive dans diverses régions du corps. La Federal Food and Drug Administration (FDA) classe l'allogreffe de tissu comme étant du tissu humain mis en banque sur le site "" soumis aux règles et réglementations de l'American Association of Tissue Banks (Association américaine des banques de tissus). Le Virginia Board of Pharmacy est d'accord avec la classification de la FDA et considère l'allogreffe de tissu comme une substance contrôlée de l'annexe VI en vertu de la Virginia Drug Control Act (loi sur le contrôle des médicaments de Virginie), qui se trouve à l'adresse suivante Va. Code Titre 54.1, Chapitre 34.
Le contribuable vend également un produit de xénogreffe qui est du derme porcin traité pour former une matrice tissulaire acellulaire. Le produit de xénogreffe favorise la réparation des tissus endommagés en permettant une revascularisation rapide et la repopulation des cellules nécessaires à la régénération des tissus. La FDA classe le produit xénogreffe comme un dispositif médical. Le Virginia Board of Pharmacy est d'accord avec la classification fédérale et considère le produit de xénogreffe comme un dispositif médical de l'annexe VI en vertu de la Virginia Drug Control Act (loi sur le contrôle des médicaments de Virginie), qui se trouve à l'adresse suivante Va. Code Titre 54.1, Chapitre 34.
Le contribuable estime que les produits biologiques à base de tissus mous remplissent les conditions requises pour bénéficier de l'exonération prévue par les dispositions suivantes Va. Code § 58.1-609.10 10 et le titre 23 du code administratif de Virginie (VAC) 10-210-940 A.
ARRÊT
Médicaments et Médicaments
Code de Virginie § 58.1-609.10 9 prévoit une exonération de la taxe sur les ventes au détail et l'utilisation pour :
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- Médicaments [et] drogues .... délivrés ou vendus sur prescription ou ordre de travail d'un médecin agréé . . . [et] les médicaments contrôlés achetés pour être utilisés par un médecin, un optométriste, une infirmière praticienne ou un assistant médical dans le cadre de sa pratique professionnelle, que cette pratique soit organisée comme une entreprise individuelle, un partenariat ou une société professionnelle, ou tout autre type de société dans laquelle les actionnaires et les opérateurs sont tous des médecins, des optométristes, des infirmières praticiennes ou des assistants médicaux engagés dans la pratique de la médecine, de l'optométrie ou de la profession d'infirmier ; les médicaments et les drogues achetés pour être utilisés ou consommés par un hôpital, une maison de repos, une clinique ou une société similaire agréés qui ne sont pas autrement exonérés en vertu de la présente section . . . . "
D'après la classification de la FDA, l'allogreffe de tissu est une substance réglementée de l'annexe VI et non un dispositif médical. En vertu de Va. Code § 58.1-609.10 9Le contribuable peut vendre l'allogreffe de tissus exonérée de la taxe à un médecin, un optométriste, une infirmière praticienne ou une assistante médicale agréés, pour qu'ils l'utilisent dans le cadre de leur pratique professionnelle. Le contribuable peut également vendre l'allogreffe de tissus exonérée de la taxe à un hôpital, une maison de soins infirmiers, une clinique ou une société similaire agréée qui n'est pas autrement exonérée en vertu du présent article. Dans les documents publics (P.D.) 06-110 (10/10/06) et 08-78 (6/6/08), le commissaire fiscal a statué que la documentation d'achat doit inclure le nom du médecin agréé ou le numéro fédéral de la Drug Enforcement Agency (DEA) du médecin pour justifier la vente exonérée.
Dispositifs médicaux
Code de Virginie § 58.1-609.10 10 prévoit une exonération pour les prothèses "et ... . d'autres équipements médicaux durables et Appareilset les pièces et fournitures connexes spécifiquement conçues pour ces produits. lorsque ces articles ou pièces sont achetés par ou au nom d'un particulier pour être utilisés par ce dernier. [souligné par l'auteur].
Le titre 23 VAC 10-210-940 G traite des achats effectués pour le compte d'un particulier et stipule : "Pour être considéré comme un achat effectué pour le compte d'un particulier, l'article doit être spécifiquement acheté pour le particulier. Si les articles sont achetés en gros et distribués à des patients individuels, aucune exemption n'est applicable, même si l'article est modifié ou adapté à un individu spécifique."
Le tissu xénogreffé est considéré comme un dispositif médical. Le contribuable peut vendre le produit de xénogreffe en exonération de la taxe lorsque ce produit est acheté par ou pour le compte d'une personne physique en vue d'être utilisé par cette dernière. Conformément au décret présidentiel 00-215 (12/7/00), les documents d'achat d'un contribuable doivent inclure les informations d'identification du patient au moment de l'achat pour que l'achat soit considéré comme effectué pour le compte d'une personne physique.
Code de Virginie § 58.1-609 11 prévoit une exemption pour les organisations à but non lucratif qui inclut la vente de biens meubles corporels aux hôpitaux, cliniques et maisons de repos à but non lucratif. Ces entités doivent fournir au contribuable un certificat d'exonération de la taxe sur les ventes et l'utilisation délivré par le ministère. Cette lettre vérifie le statut d'exonération de l'entité et inclut le numéro d'exonération de la taxe nécessaire pour effectuer des ventes exonérées de la taxe à une telle entité.
Cette réponse est basée sur les faits fournis tels que résumés ci-dessus. Toute modification des faits ou l'introduction de nouveaux faits peut conduire à un résultat différent.
Le service Code de Virginie Les articles, règlements et documents publics cités sont disponibles en ligne à l'adresse www.tax.virginia.gov dans la section Tax Policy Library du site web du ministère. Si vous avez des questions concernant cette décision, vous pouvez contacter ***** au bureau de la politique fiscale, des appels et des décisions du ministère, à l'adresse suivante : *****.
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- Je vous prie d'agréer, Monsieur le Président, l'expression de mes sentiments distingués,
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Craig M. Burns
Commissaire à la fiscalité
AR/1-3207687887.T
Décisions du commissaire fiscal