Mai 22, 2018
Objet : Demande de décision : Taxe sur les ventes au détail et la taxe d'utilisation
Chère ***** :
Je réponds à votre lettre dans laquelle vous demandez une décision au nom de ***** (le "contribuable") concernant l'application de la taxe de vente au détail et d'utilisation de Virginie à la vente d'un dispositif médical fabriqué par le contribuable. Je vous prie de m'excuser pour le retard pris dans la réponse à votre demande.
FAITS
Le dispositif médical en question (le "produit") est classé par la Food and Drug Administration (FDA) comme dispositif médical de classe Ill. Le produit est un implant à ressort libérant des stéroïdes qui permet l'administration localisée de médicaments dans le passage des sinus. Le produit est implanté par un médecin à l'issue d'une opération des sinus afin de maintenir une ouverture dans le passage des sinus et de libérer progressivement des corticostéroïdes aux propriétés anti-inflammatoires directement dans la muqueuse des sinus. Le produit agit comme un stent pour ouvrir le passage des sinus et finit par se dissoudre. Le produit remplace la gaze traditionnellement utilisée dans les opérations des sinus, tout en distribuant des stéroïdes pour réduire l'enflure et le tissu cicatriciel.
L'implant est stocké dans un "système d'administration" et vendu sous la forme d'un ensemble étiqueté pour être délivré uniquement sur prescription ou ordonnance d'un praticien agréé, et est destiné à une utilisation unique sur un seul patient. L'implant et le système de pose sont vendus comme un seul produit et ne peuvent pas être achetés séparément. Le contribuable vend le produit à des hôpitaux, des centres de chirurgie ambulatoire et des cabinets médicaux pour des opérations chirurgicales programmées spécifiques et/ou pour la constitution de stocks. Le contribuable demande une décision concernant l'application de la taxe de vente au détail et d'utilisation de Virginie aux ventes du produit en Virginie.
ARRÊT
Équipement médical durable
Virginia Code § 58.1-609.10.10 prévoit, dans sa partie pertinente, que la taxe sur les ventes au détail et l'utilisation ne s'applique pas aux :
Fauteuils roulants et leurs pièces, appareils orthopédiques, béquilles, prothèses. . d'autres équipements et appareils médicaux durables, ainsi que les pièces et fournitures connexes spécifiquement conçues pour ces produits. lorsque ces articles ou pièces sont achetés par ou au nom d'une personne pour être utilisés par cette personne. Un équipement médical durable est un équipement qui (i) peut résister à un usage répété, (ii) est principalement ou habituellement utilisé à des fins médicales, (iii) n'est généralement pas utile à une personne en l'absence de maladie ou de blessure, et (iv) est approprié pour une utilisation à domicile.
Pour être considéré comme un équipement médical durable exonéré, le produit doit répondre aux quatre critères susmentionnés et doit être acheté par une personne ou en son nom pour être utilisé par cette personne. Le titre 23 du code administratif de Virginia (VAC) 10-210-940 G traite des achats pour le compte d'un particulier et stipule : "Pour être considéré comme un achat pour le compte d'un particulier, l'article doit être spécifiquement acheté pour le particulier. Si les articles sont achetés en gros puis distribués à des patients individuels, aucune exemption n'est applicable, même si l'article est modifié ou adapté à un individu spécifique". Le fait qu'un article soit acheté auprès d'un fournisseur d'équipement médical ou sur ordonnance d'un médecin n'est pas déterminant pour son exonération. Le fait que le produit soit approuvé par la Federal Food and Drug Administration ne lui confère pas, en soi, l'exonération de la taxe sur les ventes au détail et l'utilisation prévue par le Virginia Code § 58.1-609.10.10. En outre, le fait que le produit ne soit délivré que sur prescription ou ordonnance d'un praticien agréé n'est pas déterminant pour l'application de la taxe sur les ventes au produit.
Sur la base des informations fournies, le produit ne répond pas aux critères (i) et (iv) de la loi pour être considéré comme un équipement médical durable, car il ne peut pas résister à une utilisation répétée et n'est pas approprié pour une utilisation à domicile, étant donné que le dispositif doit être implanté par un praticien médical qualifié.
Le titre 23 VAC 10-210-940 B définit les "dispositifs prothétiques" comme des dispositifs qui remplacent une partie ou une fonction manquante du corps et comprend toutes les fournitures physiquement reliées à un tel dispositif". Le produit ne remplit pas les conditions requises pour être considéré comme une prothèse exonérée, car il ne correspond pas à la définition donnée dans le règlement. Le produit n'a pas de fonction de remplacement, mais améliore simplement le processus de guérison post-chirurgicale.
Médicaments et drogues
Virginia Code § 58.1-609.10 9 prévoit une exonération de la taxe sur les ventes au détail et l'utilisation pour :
Médicaments [et] drogues .... délivrés ou vendus sur prescription ou ordre de travail d'un médecin agréé . . . les médicaments contrôlés achetés pour être utilisés par un médecin, un dentiste, un optométriste, un infirmier praticien agréé ou un assistant médical agréé dans le cadre de sa pratique professionnelle, que cette pratique soit organisée comme une entreprise individuelle, un partenariat ou une société professionnelle, ou tout autre type de société dont les actionnaires et les opérateurs sont tous des médecins, des optométristes, des infirmiers praticiens agréés ou des assistants médicaux agréés exerçant la médecine, l'optométrie ou la profession d'infirmier ; les médicaments et les drogues achetés pour être utilisés ou consommés par un hôpital, une maison de repos, une clinique ou une société similaire agréés qui ne sont pas autrement exonérés en vertu de la présente section . . . . "
Bien que le produit puisse contenir des éléments médicamenteux destinés à améliorer le processus de guérison, c' est-à-dire des corticostéroïdes pour réduire l'enflure et le tissu cicatriciel, le produit est classé par la Food and Drug Administration fédérale comme un dispositif médical destiné à être utilisé par les médecins à la suite d'une opération des sinus et ne peut bénéficier de l'exemption prévue par le Virginia Code § 58.1-609.10. 9.
Médecins
Le titre 23 VAC10-210-2060 B prévoit que "les médecins, chirurgiens et autres "praticiens des arts de la guérison" sont les consommateurs de tous les biens meubles corporels utilisés dans l'exercice de leurs services professionnels.
Compte tenu de ce qui précède, le produit est destiné à l'usage et à la consommation des praticiens médicaux agréés dans le cadre de leurs activités professionnelles. Par conséquent, les ventes du produit en Virginie aux hôpitaux, aux centres de chirurgie ambulatoire et aux praticiens médicaux seraient soumises à la taxe de vente au détail et d'utilisation de la Virginie.
Organisations à but non lucratif
Virginia Code § 58.1-609 11 prévoit une exemption qui inclut la vente de biens meubles corporels aux hôpitaux et cliniques à but non lucratif (y compris les centres chirurgicaux à but non lucratif). Le contribuable peut vendre le produit à ces entités sans payer la taxe, à condition de recevoir un certificat d'exonération de la taxe sur les ventes et l'utilisation délivré par le ministère. Cette lettre vérifie le statut d'exonération de l'entité et inclut le numéro d'exonération de la taxe nécessaire pour effectuer des ventes exonérées de la taxe à une telle entité.
Nexus
Le ministère n'a pas le pouvoir d'exiger des concessionnaires extérieurs à l'État qu'ils s'enregistrent pour la collecte et le versement de la taxe sur les ventes au détail et l'utilisation, à moins qu'ils n'aient un lien suffisant avec l'État. Le Virginia Code § 58.1-612 définit les critères permettant de déterminer si un concessionnaire a une activité suffisante en Virginie pour nécessiter un enregistrement. La loi prévoit notamment qu'un concessionnaire est réputé avoir une activité suffisante dans l'État pour nécessiter un enregistrement s'il "exerce des activités dans cet État par l'intermédiaire d'employés, d'entrepreneurs indépendants, d'agents ou d'autres représentants".
Vous déclarez que le contribuable est situé en dehors de la Virginie et qu'il n'a pas d'établissement physique en Virginie. Le contribuable a des représentants commerciaux qui se rendent occasionnellement en Virginie ou qui y résident. Il n'est pas précisé si les représentants commerciaux sollicitent des affaires en Virginia. Si le contribuable a un lien suffisant avec la Virginie, il est tenu de s'enregistrer pour la collecte et le versement de la taxe sur les ventes au détail et de la taxe d'utilisation. Si le contribuable n'a pas une activité suffisante pour nécessiter un enregistrement, le médecin, l'hôpital à but lucratif et les centres chirurgicaux doivent payer la taxe directement au ministère sur une déclaration de taxe d'utilisation du consommateur, le formulaire ST-7.
Cette réponse est basée sur les faits fournis tels que résumés ci-dessus. Toute modification des faits ou l'introduction de nouveaux faits peut conduire à un résultat différent.
Le code de Virginia et les sections réglementaires citées sont disponibles en ligne à l'adresse suivante : www.tax.virginia.gov dans la section "Laws, Rules and Decisions" du site web du ministère. Si vous avez des questions concernant cette décision, vous pouvez contacter le bureau de la politique fiscale, des appels et des décisions (Office of Tax Policy, Appeals and Rulings) à l'adresse suivante : *****.
Je vous prie d'agréer, Monsieur le Président, l'expression de mes sentiments distingués,
Craig M. Burns
Commissaire à la fiscalité
AR/636.T